医疗巨擎强生公司单剂疫苗开展第3期临床实验

医疗巨擎强生公司宣布了他们研发的单剂腺体新冠疫苗将正式开展第3期临床试验!

强生公司将在8个国家招6万名志愿者进行双盲实验!

9月23日,美国强生公司在官网宣布,其子公司杨森制药公司开发的候选疫苗Ad26.COV2.S (也被称为JNJ-78436735)进入第三期临床试验阶段,该试验名为ENSEMBLE,将在三大洲招募多达6万名志愿者。预计整个临床试验耗时至少两个月。
华盛顿邮报的报道称,强生的新冠疫苗是美国第四个进入美国大型3期临床试验的新冠疫苗,是第一种单剂接种有保护效力的新冠疫苗。强生方面表示,这个疫苗如果成功的话,预计可以在-20°C保持稳定两年,在2-8°C保持至少三个月稳定,这使得该疫苗与标准疫苗分销渠道兼容,不需要新的基础架构,即可将其提供给需要的人。
据强生官方资料,ENSEMBLE 3期临床研究是一项随机双盲安慰剂对照的临床试验,旨在评估在研新冠疫苗在60000名18岁及以上成年人,包括60岁以上的人群中,单剂疫苗与安慰剂的安全性和有效性。

6万名志愿者进行疫苗双盲测试

面对全球越来越严重的新冠疫情,强生公司的疫苗虽然起步较晚,但还是被专家们后市看好!

此次三期临床试验将在阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、墨西哥、秘鲁、南非和美国等国家展开招募。值得一提的是,强生三期临床试验的志愿者将包括患有增加新冠风险合并症的人,也将包括那些没有合并症的人。考虑到受疫情影响人群的代表性,在美国,志愿者将包括黑人、西班牙裔/拉丁裔、美洲印第安人和阿拉斯加土著居民。
总部位于新泽西州的强生公司表示,他们将将继续扩大生产能力,并有望实现其每年提供10亿剂疫苗的目标。公司致力于以非营利的方式向公众提供负担得起的应急大流行疫苗,并有望在2021年初提供首批COVID-19疫苗进行应急使用授权(如果事实证明是可行的)安全有效。

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